Medicinal product

Medicinal product

A medicinal product is defined in the European Union (cf. Dir 2001/83/EC) as any substance or combination of substances presented for treating or preventing disease in human beings. Any substance or combination of substances which may be administered to human beings with a view to making a medical diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions in human beings is likewise considered a medicinal product. For further info see medication and drug.

This definition requires updating as follows because Dir 2001/83/EC was amended by Directive 2004/27/EC as follows:

'Medicinal product:

(a) Any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings; or

(b) Any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis.’

A medicinal product has to be distinguished from medical devices, cosmetics and food products.


Wikimedia Foundation. 2010.

Игры ⚽ Нужно сделать НИР?

Look at other dictionaries:

  • medicinal product for veterinary use — veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Medžiaga ar medžiagų derinys, pateikiamas kaip turintis gyvūnus gydančių savybių ar apsaugantis juos nuo ligų arba skiriamas gyvūnams, norint nustatyti diagnozę… …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • veterinary medicinal product — veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Medžiaga ar medžiagų derinys, pateikiamas kaip turintis gyvūnus gydančių savybių ar apsaugantis juos nuo ligų arba skiriamas gyvūnams, norint nustatyti diagnozę… …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • generic medicinal product — generinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, kurio veikliųjų medžiagų kokybinė ir kiekybinė sudėtis bei vaisto forma yra kaip referencinio veterinarinio vaisto ir kurio… …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • name of veterinary medicinal product — veterinarinio vaisto pavadinimas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinio vaisto įvardijimas sugalvotu arba bendriniu ar moksliniu pavadinimu kartu nurodant prekės ženklą arba veterinarinio vaisto tiekimo rinkai… …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • reference medicinal product — referencinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, registruotas Europos ekonominės erdvės šalyse, į kurio dokumentaciją teikiama nuoroda generinio veterinarinio vaisto paraiškoje …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • homeopathic veterinary medicinal product — homeopatinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, pagamintas iš medžiagų, vadinamų homeopatiniais šaltiniais, homeopatinės gamybos būdu, aprašytu Europos farmakopėjoje arba, jei …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • immunological veterinary medicinal product — imunologinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, skiriamas sukelti aktyvų ar pasyvų gyvūnų imunitetą arba nustatyti imuniteto būklę. atitikmenys: angl. immunological veterinary …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • not authorised medicinal product for veterinary use — neregistruotas veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas, kuriam tiekti Lietuvos Respublikoje nėra išduotas registracijos liudijimas arba dėl kurio aprobavimo Europos ekonominėje… …   Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)

  • лекарственное средство (Medicinal product) — 24 лекарственное средство (Medicinal product): Любое вещество или комбинация веществ, предназначенное для лечения или профилактики заболеваний у человека или животных. Любое вещество или комбинация веществ, вводимое человеку или животным с… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • лекарственное средство из растительного сырья (herbal medicinal product) — 25 лекарственное средство из растительного сырья (herbal medicinal product): Лекарственное средство, содержащее в качестве активных ингредиентов только вещества растительного происхождения и/или препараты на их основе. Источник: ГОСТ Р 52249 2004 …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Share the article and excerpts

Direct link
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”