EudraPharm

EudraPharm

EudraPharm (European Union Drug Regulating Authorities Pharmaceutical Database) is the database of medicinal products authorised in the European Union, and includes the information contained in the summaries of product characteristics, the patient or user package leaflet and the information shown on the labelling. The EudraPharm database is accessible to the general public and the information thus made available is worded in an appropriate and comprehensible manner.

The EudraPharm database of authorised medicinal products is foreseen in the [http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/review/doc/final_publ/reg_2004_726_20040430_en.pdf EU Regulation 726/2004] .

EudraPharm contains only details of products that were licensed using the Centralised procedure. Therefore for human medicines, it is only a new interface for information that was and still is available via the EPARs section at the EMEA.

ee also

* European Medicines Agency
* EUDRANET
* EudraCT
* EudraGMP
* EudraVigilance

External links

* [http://www.eudrapharm.eu/ EudraPharm] en icon
* [http://ec.europa.eu/idabc/en/document/2291 EUDRANET]
* [http://ec.europa.eu/idabc/en/chapter/565 Projects of Common Interest for Administrations] (EU)
* [http://www.emea.europa.eu/htms/general/direct/legislation/eutelematics.htm EMEA Implementation of the New EU Pharmaceutical Legislation]
* [http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/eparintro.htm EPAR section at EMEA]


Wikimedia Foundation. 2010.

Игры ⚽ Поможем решить контрольную работу

Look at other dictionaries:

  • EudraPharm — (European Union Drug Regulating Authorities Pharmaceutical Database) ist eine von der Europäischen Arzneimittelagentur erstellte Datenbank mit Produktinformationen (Fachinformation und Packungsbeilage) zu im zentralisierten Verfahren zugelassenen …   Deutsch Wikipedia

  • Arzneimittel-Fachinformation — Die Fachinformation bezeichnet ein detailliertes Dokument über ein Arzneimittel, das Daten über Darreichungsform und Stärke, Indikationen (Anwendungsgebiete), Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und Kontraindikationen …   Deutsch Wikipedia

  • Arzneimittelzulassung (EU) — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

  • Concerned Member State — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

  • Medikamentenzulassung — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

  • Nutzen-Risiko-Verhältnis — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

  • European Medicines Agency — European Medicines Agency …   Wikipedia

  • European medicines agency — Die Europäische Arzneimittelagentur (engl. European Medicines Agency, abk. EMEA) ist eine Agentur der Europäischen Union mit Sitz in London, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Der EMEA obliegt die Erhaltung… …   Deutsch Wikipedia

  • Europäische Zulassungsbehörde — Die Europäische Arzneimittelagentur (engl. European Medicines Agency, abk. EMEA) ist eine Agentur der Europäischen Union mit Sitz in London, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Der EMEA obliegt die Erhaltung… …   Deutsch Wikipedia

  • Fachinformation (Arzneimittel) — Die Fachinformation bezeichnet ein detailliertes Dokument über ein Arzneimittel, das Daten über Darreichungsform und Stärke, Indikationen (Anwendungsgebiete), Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und Kontraindikationen …   Deutsch Wikipedia

Share the article and excerpts

Direct link
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”