Validation master plan

Validation master plan

The Validation Master Plan also referenced as "VMP" is one of the key documents in the GMP (Good manufacturing Practice) regulated pharmaceutical industry. Even though it is not mandatory it is the document that outlines the principles involved in the qualification of a facility, defining the areas and systems to be validated and to provide a written program for achieving and maintaining a qualified facility with validated processes. The VMP is the foundation for the validation program and should include process validation, facility and utility qualification and validation, equipment qualification, cleaning and computer validation.

Common topics to be cover in a Validation Master Plan:Introduction, Scope of the VMP, Responsibilities, Description of facility and design, Building and Plant Layout, Construction materials, Cleanliness Zoning and room pressure Concept, Storage Areas, Personnel, Training and Personnel Flow, Material and Waste Flow, Water and solid waste handling, Infrastructure and Utilities, Water qualities, Heating, ventilation and air-conditioning (HVAC)Clean Steam, compressed air, gases and Vacuum System, Description of Manufacturing Equipment,Building management systems, Products to be manufactured, Qualification/validation approach,Process Validation and Cleaning validation approach, Microbiological Monitoring and Computer Validation, Calibration, Maintenance, Change Control and other key SOPs.

1. Several meanings of the word validation: [http://en.wikipedia.org/wiki/Validation]
2. Validation in the pharmaceutical world: [http://en.wikipedia.org/wiki/Validation_(drug_manufacture)]

External links

* [http://www.gmp-online-consultancy.com/e/html/301_direct_order/300_validation-master-plan.php Examples of Validation Master Plans]


Wikimedia Foundation. 2010.

Игры ⚽ Поможем написать реферат

Look at other dictionaries:

  • Master — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. Magister für Lehrer, Vorsteher, Meister zurückgeht) ist ein akademischer Grad, den Hochschulabsolventen als Abschluss einer zweiten wissenschaftlichen Ausbildung erlangen. Das… …   Deutsch Wikipedia

  • Master-Studiengang — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master Degree — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master Thesis — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master of Arts — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master of Computer Science — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master of Education — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master of Science — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Master of social Care — Der Master ([ˈmaːstɐ] oder [ˈmaːstə], aus engl. master, das auf lat. magister „Lehrer“, „Vorsteher“, „Meister“ zurückgeht) ist in vielen europäischen Staaten der zweite akademische Grad, den Studenten an Hochschulen als Abschluss einer… …   Deutsch Wikipedia

  • Production pharmaceutique industrielle — La production pharmaceutique industrielle est réglementée par les organismes de santé du pays de commercialisation (AFSSAPS en France, FDA pour les États Unis, etc.) et par la législation du pays de production (code de la santé publique, articles …   Wikipédia en Français

Share the article and excerpts

Direct link
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”